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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

工商時報【呂清郎、魏喬怡╱台北報導】

美元續強加上外資年終資金調度擴大匯出效應,新台幣開低走低,盤中大跌1.42角,雖然出口商也趁機進場拋匯,因應年底作帳需求,但不敵外資匯出力道,終場仍重貶1.4角,已連續7個交易日收貶,收在32.17元兌1美元,創逾5個月新低。

新台幣昨同時收周線,已連續2周收貶,站上32元價位;外匯交易員表示,外資開始年終長假,因此在耶誕假期前夕的最後1個交易日,把今年該做的部位一次了結,啟動一波年終匯出潮,引發股匯雙殺,台股失守9,100點關嘉義縣鹿草鄉情趣精品卡,新台幣也爆18.26億美元大量,創近1個半月單日最大量。

外資12月仍是呈現淨匯出,到22日為止,本月再淨匯出9億美元,外資3個月下來,已淨匯出逾61億美元,本月底前面臨2,000億美元大關保衛戰。

外匯交易員指出,由於美元上周以來一波續強,衝擊亞幣偏弱走勢,新台幣連續7個交易日收跌,期間主要亞幣也全面收跌,下周外資休假去,交易量能可能減小,主要亞幣如果延續偏弱區間盤整,新台幣應可站穩32元價位。

根據匯銀統計,昨日主要亞幣漲跌互見,其中備受外資青睞的台、韓,因匯出量能大,跌勢也較兇,各重貶0.44%及0.32%,馬來幣、印尼盾、人民幣均小貶不到0.1%;升值較多的是菲律賓披索的0.38%。

拉長至近7個交易日,主要亞幣全跌趴,除了人民幣、馬來幣、菲律賓披索貶值不到1%外,其餘跌幅都超過1%,日圓及韓元更重挫超過2%。

「年底前出口商還會再丟出來,如果外資真的沒量,新台幣也不排除反轉小升。」外匯交易員認為,外資這波擴大匯出量能,其實並沒有「嚇到人」,還有不少錢留在帳上,可能後續再慢慢匯出,或看到有機會再進場台股,出口商年底拋匯量較大,兩股力道拉鋸,應是下周年關前觀察重點。

但外匯交易員強調,經驗顯示,耶誕節長假在歐、美都是一路休到跨年後,外資預期量縮難免,正常情況下應該「沒什麼行情」,2016年匯市封關前,出口商賣匯應可提供新台幣一定支撐。

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